WIP / C2P / Prototype + Open Platform — 研究 sequence 全体像
Siemens Healthineers の研究用 sequence パッケージ群を 6 sections で完全可視化。WIP (Works In Progress) + C2P (Center-to-Push) + Prototype の 3 段階昇格 + Open Platform 系 (Open Recon / Open Magnetom Community / Sequence / Workflow / Gadget / MLCP) の 6 種 plugin 形式。Manabe-san が KOL に提供する全 sequence の分類体系。
TL;DR
- WIP → C2P → 製品化 の 3 段階昇格 path。WIP = 一部 KOL のみ → C2P = 複数施設 → 市販 (薬機法/FDA 取得)
- Open Platform = 6 種 plugin: Open Recon (再構成) / Sequence (撮像) / Workflow (UI) / Gadget (Gadgetron) / MLCP (ML pipeline) / Magnetom Community (User community)
- 提供範囲 + 法的扱い: 全て research-only、IPA + LA/CA 必須、Common Limit page (link) 参照
01WIP (Works In Progress) — 研究用 sequence の元祖
Erlangen R&D 開発、一部 KOL に提供、code 名 (WIP_NN) で管理。
WIP (Works In Progress) は Siemens の研究用 sequence の最古からの呼称。Erlangen R&D で開発 → IPA 締結後に 一部 KOL に提供 → code 名 (WIP_094 BOOST 等) で管理。Apps Guide で技術詳細記述。
| WIP code 例 | sequence 名 | 領域 | 状態 |
|---|---|---|---|
| WIP_094 | BOOST 2024 (Bright-blOOd phase-Sensitive IR) | Cardiac | 三重大 + NCVC active |
| WIP_105 | EPI ToF (ep_seg_fid_tof) | Neuro | 京大 IPA5 active |
| WIP_117 | 4DMRA (Advanced MRA) | Neuro/Vascular | 東北大/旭川 active |
| WIP_039 | AdvFlow (CS 4D Flow) | Cardiac/Vascular | 東北大/名古屋大/日医 active |
| WIP_036 | DANTE_SPACE | Neuro | 京大 active |
📚 用語解説 — WIP code (WIP_NN): Siemens 内部の sequence 識別番号。WIP_094 = BOOST、WIP_105 = EPI ToF 等、Apps Guide + DICOM `SequenceName` tag で参照可能。
📚 用語解説 — Apps Guide: 各 WIP の技術仕様書 (PDF, ~100 pages)。Document ID + 対象 software target (Numaris/X version) + 対象 MAGNETOM 機種 + 開発 lineage 記載。
📚 用語解説 — Erlangen R&D 開発主体: 多くの WIP は Siemens ドイツ本社 (Erlangen) の R&D 部門で開発、scientist は世界中 (Wei Liu = 中国 SHS, Peter Kellman = 元 Siemens NIH 等)。
🛠️ 運用方法: (1) WIP code で各 sequence を一意管理 (2) Apps Guide を必ず読む、Common Limitation 引用 (3) 提供前に IPA + LA 締結 (4) DICOM tag に WIP 残置で研究目的明示 (5) 装置 Numaris/X バージョン要件確認
⚠️ アンチパターン: WIP code を曖昧化 (BOOST 一般 vs WIP_094) → 製品化前後の混同リスク。Apps Guide 読まず提案 → 沈黙箇所を断定形で書くリスク。Common Limitation を毎回詳細解説 → duplication、本 Foundation page にリンク参照。
02C2P (Center-to-Push) — 複数施設展開段階
WIP の次段階、複数施設に同時提供、製品化前 last step。
| 段階 | 提供範囲 | 目的 | Manabe-san との関係 |
|---|---|---|---|
| WIP | 1-3 施設 (KOL pilot) | 技術 feasibility | 主担当 |
| C2P (Center-to-Push) | 複数施設 (~10) | multicenter validation | 展開担当 |
| 市販製品 | 全施設 (薬機法 / FDA 取得後) | routine 使用 | Sales へ移管 |
📚 用語解説 — C2P (Center-to-Push): Siemens 内部用語、WIP の複数施設展開段階。「Center」 = R&D 中心、「Push」 = 多施設展開を push する意。
📚 用語解説 — Multicenter validation: 単一施設 (KOL) でなく複数施設で再現性 + generalizability を検証。製品化に必須。
📚 用語解説 — WIP → C2P 昇格判断: Erlangen R&D + 製品 PM が判断、KOL 論文発信 + 市場 demand + 規制 path 等。
🛠️ 運用方法: (1) WIP routine 化された KOL 案件は C2P 昇格を製品 PM に提案 (2) C2P 段階では複数施設に同時提供、Manabe-san が展開担当 (3) Multicenter 論文発信を支援、製品化 fast-track (4) C2P から製品化への移行時に Sales 引継ぎ
⚠️ アンチパターン: C2P 段階で「市販品」と医師に誤解させる → 法的リスク。WIP のまま長期固定 → C2P 昇格機会損失、製品化遅延。C2P 段階で Sales 主導に → R&C と Sales の Separation Policy 違反。
03Prototype — 早期試作品、IPA 軽量版で評価
WIP より前段階、コア技術検証用、初期 KOL 1 施設。
| 段階 | 目的 | 提供 form | 契約 |
|---|---|---|---|
| Prototype | コア技術 feasibility 検証 | script + 個別 patch | 軽量 LA / CA |
| WIP | 技術完成 + KOL pilot | package + Apps Guide | IPA + LA |
| C2P | Multicenter validation | package + Apps Guide | IPA + MRA + SOW |
| 市販 | routine 使用 | Standard sequence | 通常販売 |
📚 用語解説 — Prototype: WIP より前の早期試作段階。Apps Guide 未整備、script + 個別 patch 形式で提供。1 施設限定 + 短期評価。
📚 用語解説 — Prototype → WIP 昇格判断: Erlangen R&D が技術完成度 + KOL feedback で判断。Apps Guide 整備後に WIP_NN 番号付与。
📚 用語解説 — Manabe-san と Prototype: Manabe-san は通常 WIP/C2P 担当、Prototype は Scientist 直接コミュニケーションが多い。CM は管理 + 関係構築サポート。
🛠️ 運用方法: (1) Prototype 段階の sequence は Scientist と直接窓口 (Manabe は support) (2) Apps Guide 未整備分は Scientist と内部 mtg で deep-dive (3) 1 施設限定で短期評価、KOL 強い興味必須 (4) Prototype → WIP 昇格を Erlangen R&D に提案
⚠️ アンチパターン: Prototype を「WIP」と誤称 → 提供範囲・契約の混乱。Apps Guide なしで広く提案 → 技術詳細の hallucination リスク。Prototype を多施設提供 → R&D の意図逸脱、必ず 1 施設限定。
04Open Platform 系 6 種 — Open Recon / Sequence / Workflow / Gadget / MLCP / Open Magnetom Community
プラグイン的に拡張可能な研究 platform 群、各 plugin の役割と用途。
| Plugin 種類 | 役割 | 代表 use case |
|---|---|---|
| Open Recon | 再構成 algorithm カスタマイズ | Deep Learning recon, Compressed Sensing |
| Sequence | 撮像 sequence カスタマイズ | BOOST, EPI ToF, 4D Flow 等の WIP |
| Workflow | UI / 撮像 protocol カスタマイズ | AutoView, Workflow scripting |
| Gadget (Gadgetron) | Recon framework (オープンソース) | GPU-accelerated reconstruction, 学術界連携 |
| MLCP (Machine Learning Compute Platform) | ML pipeline 実行環境 | Deep Resolve Boost, Custom AI inference |
| Open Magnetom Community | User community + share platform | 施設間 protocol 共有 + 議論 |
📚 用語解説 — Open Recon: MAGNETOM の reconstruction pipeline をユーザーが拡張可能。Python / C++ で plugin 実装、GPU 利用可。Compressed Sensing recon, Deep Learning recon を施設で開発。
📚 用語解説 — Gadgetron: NIH (元 Siemens) Michael Hansen 開発のオープンソース recon framework。学術界の de facto standard、Open Recon と互換 layer あり。
📚 用語解説 — MLCP: Machine Learning Compute Platform。MAGNETOM 装置内の AI inference 実行環境、Deep Resolve Boost 等の AI sequence の base。
📚 用語解説 — Open Magnetom Community: User community web platform。施設間 protocol 共有、scientific 議論、Siemens 公式 + 学術界混合。
🛠️ 運用方法: (1) 各 plugin の対象 use case を理解、KOL の研究目的に合うものを提案 (2) Open Recon / Gadgetron は学術界連携が深い (3) MLCP は Deep Resolve Boost 等の AI 系 sequence で必須 (4) Open Magnetom Community で施設間 protocol 共有を促進 (5) 6 plugin は WIP/C2P と並列の概念 (sequence type ではなく拡張 architecture)
⚠️ アンチパターン: 6 plugin を「sequence の種類」と誤理解 → 拡張 architecture と sequence type は別概念。Gadgetron を「Siemens 専用」と説明 → オープンソース、学術界共有資産。Open Magnetom Community に機密情報 post → 公開 platform、注意必要。
05提供範囲 + 法的扱い (Common Limitation 参照)
全 WIP/C2P/Prototype は research-only、IPA + LA/CA 必須。
📚 用語解説 — 提供範囲 (再掲): 全 WIP/C2P/Prototype は research-only、診断・治療 NG。Common Limit page §01 参照。
📚 用語解説 — 契約 form (再掲): WIP/C2P = LA / CA / MRA + IPA、Prototype = 軽量 LA / CA。Foundation #2 (研究契約) 参照。
📚 用語解説 — Numaris/X バージョン依存 (再掲): 各 sequence/plugin は対応バージョン限定。Common Limit page §02 参照。
🛠️ 運用方法 (再掲): 共通 Limitation は Common Limitation page に集約、本 Foundation #3 では「研究 sequence の分類体系」に集中。
⚠️ Common Limitation 必読: WIP = NOT 医療機器 / Single-vendor / IPA 8-12 weeks / Apps Guide 沈黙箇所 / 1.5T-3T extrapolation / SAR / 提供責任分界 — 詳細は explainer-common-limit.pages.dev にリンク。
06技術深掘り explainer 群へのリンク (Manabe vault)
WIP/C2P/Prototype の典型例を技術深掘り explainer に分割。
| 典型例 | WIP code | 技術深掘り explainer | 領域 |
|---|---|---|---|
| BOOST | WIP_094 | explainer-boost | Cardiac |
| EPI ToF | WIP_105 | explainer-epi-tof | Neuro |
| Perfusion Quantification (qPerf) | WIP/C2P | Wave 11 #5 (準備中) | Cardiac |
| 4D Flow Advanced | WIP_039 | Wave 11 #6 (準備中) | Cardiac/Vascular |
| DANTE_SPACE | WIP_036 | (未作成、候補) | Neuro |
| 4DMRA Advanced | WIP_117 | (未作成、候補) | Neuro/Vascular |
🛠️ 運用方法: (1) 新規 WIP/C2P を扱う時は Foundation #3 から適切な技術深掘り explainer にジャンプ (2) 技術深掘りがない領域は新規 outline 起案 (inbox-explainer skill 経由) (3) Common Limitation は本 Foundation #3 経由でリンク参照
結論
- WIP / C2P / Prototype の 3 段階: Prototype → WIP → C2P → 市販。各段階で提供範囲・契約 form 異なる。
- Open Platform 系 6 plugin: Open Recon / Sequence / Workflow / Gadget / MLCP / Magnetom Community。拡張 architecture (sequence type と独立)。
- 提供範囲 + 法的扱いは Common Limitation page に集約参照、本 Foundation では分類体系に集中。技術深掘り (#4 BOOST / #5 Perfusion / #6 4D Flow) は別 explainer。